परिचय

तेजी से बदलते आर्थिक, व्यापार और बौद्धिक संपदा परिदृश्य, राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर नेताओं और प्रतिस्पर्धियों को विश्व स्तर पर बनने की चुनौती सहित कई चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। यह नए अणुओं की खोज और व्यावसायीकरण के लिए अभिनव प्रक्रिया मार्गों के माध्यम से केवल ज्ञात दवाओं के निर्माण से दूर जाने के लिए दवा उद्योग के दृष्टिकोण में बदलाव की आवश्यकता है।

पारंपरिक औषधीय प्रणाली और हमारे देश की बड़ी जैव विविधता का संचित ज्ञान दवा उद्योग के लिए एक बड़ा लाभ प्रदान करता है। हालांकि, वर्तमान में, अधिकांश भारतीय दवा कंपनियां, अंतरराष्ट्रीय ऑपरेटरों की तुलना में उनके छोटे आकार के कारण, एक व्यवहार्य नए दवा विकास कार्यक्रम में निवेश करने की स्थिति में नहीं हैं-दवा विकास जोखिम भरा, तीव्रतम और समय लेने वाली प्रक्रिया है। साथ ही कई भारतीय शैक्षणिक संस्थानों और राष्ट्रीय प्रयोगशालाओं ने प्रभावशाली आधारभूत संरचना स्थापित की है और दवा विकास के चयनित क्षेत्रों में उत्कृष्ट विशेषज्ञता विकसित की है।इस प्रकार,यह उद्योग-संस्था के संपर्क के लिए एक मजबूत तथ्य है।

कार्यक्रम

भारतीय औषधि उद्योग,विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग (DST) के विकास के अवसरों पर R&D के गहन प्रभाव को स्वीकार करते हुए, भारत सरकार ने दवाइयों और फार्मास्यूटिकल्स में सहयोगी अनुसंधान एवं विकास को बढ़ावा देने के लिए वर्ष 1994-95 के दौरान दवा विकास पर कार्यक्रम शुरू किया।उनका उद्देश्य निम्नवत वर्णित है-

• सार्वजनिक रूप से वित्त पोषित R&D संस्थान और भारतीय औषधि उद्योग की ताकत को एकजुट करना।
• नई दवा विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए एक सक्षम बुनियादी ढांचा, तंत्र और संबंध बनाना।
• दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स के लिए R&D में मानव संसाधन के कौशल विकास को प्रोत्साहित करना; तथा
• विशेष रूप से राष्ट्रीय स्वास्थ्य आवश्यकताओं के लिए महत्वपूर्ण क्षेत्रों में दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स में देश की आत्मनिर्भरता को बढ़ाना।

सहयोगी अनुसंधान एवं विकास परियोजनाएं:-

लाभार्थी /जनसंख्या लक्ष्य:

अन्य भारतीय कंपनी / फर्म संयुक्त रूप से दवा विकास विनिर्माण में लगी हुई है:

1. सी एस आई आर, आई सी एम आर आदि के तहत राष्ट्रीय प्रयोगशाला
2. विश्वविद्यालय विभाग / अन्य शैक्षिक संस्थान जैसे आई आई टी, आई आई एस सी आदि।
3. अन्य सार्वजनिक रूप से वित्त पोषित अनुसंधान एवं विकास संस्थान

भारतीय दवा उद्योग, विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग (DST) के विकास के अवसरों पर R&D के गहन प्रभाव को स्वीकार करते हुए, भारत सरकार ने दवाइयों और फार्मास्यूटिकल्स में सहयोगी अनुसंधान एवं विकास को बढ़ावा देने के लिए वर्ष 1994-95 के दौरान दवा विकास पर कार्यक्रम शुरू किया। विशिष्ट उद्देश्य निम्नवत है:-

• सार्वजनिक रूप से वित्त पोषित R&D संस्थानों और भारतीय औषधि उद्योग की ताकत को एकजुट करना।
• नई दवा विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए एक सक्षम बुनियादी ढांचातंत्र और संबंध बनाना।
• दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स के लिए R&D में मानव संसाधनों के कौशल विकास को प्रोत्साहित करना; तथा
• विशेष रूप से राष्ट्रीय स्वास्थ्य आवश्यकताओं के लिए महत्वपूर्ण क्षेत्रों में दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स में देश की आत्मनिर्भरता को बढ़ाना।

विशेष लक्षण:-

• आधुनिक और भारतीय चिकित्सा प्रणाली दोनों दवाओं की सभी प्रणालियों में अनुसंधान का समर्थन करता है।
• उद्योग और संस्थान की संयुक्त अनुसंधान परियोजनाओं का समर्थन करता है।
• आम तौर पर उद्योग और संस्था के बीच वित्तीय आवश्यकताओं को 50:50 साझा करना।
• उद्योग द्वारा किए गए शोध को 100% वित्त पोषित करना।
• संस्थागत शेयर को सरकार और उद्योग द्वारा संयुक्त रूप से समर्थित किया जाता है। पूंजीगत व्यय: सरकार द्वारा 100%, आवर्ती व्यय: सरकार द्वारा 70% और उद्योग द्वारा 30% तक होना।
• उद्योग की डी एस आई आर मान्यता वांछनीय है।

नियम और शर्तें:-

 सहयोगी दलों के बीच एक समझौता डी एस टी अनुदान के अधिकार, दायित्वों, नियमों और शर्तों को निर्दिष्ट करना आवश्यक है। नियम और शर्त निम्नवत हैं:

1. सहमत अवधि पर परियोजना में उत्पन्न बौद्धिक संपदा का स्वामित्व
2. समय-समय पर एक निगरानी समिति द्वारा परियोजना की समीक्षा
3. सहयोगी उद्योग द्वारा आवर्ती व्यय (संस्थागत घटक) का 30% पूरा किया जाना

राष्ट्रीय सुविधा परियोजनाएं:-

लाभार्थी / जनसंख्या लक्ष्य:-

अग्रणी राष्ट्रीय प्रयोगशालाओं / अकादमिक संस्थान जिनके पास सुविधा के क्षेत्र में वैज्ञानिक विशेषज्ञता है, ने फार्मा उद्योगों की जरूरतों को पूरा करने की मांग की।

नियम और शर्तें:-

भवन जैसे बुनियादी ढांचे पर विचार नहीं किया जाएगा, हालांकि ठंडे कमरे, पशु घर , पृथक कक्ष आदि जैसे विशेष सुविधाओं और अन्य अत्याधुनिक उपकरणों पर विचार किया जा सकता है। 30% से कम व्यय साझा करने पर मेजबान संस्थानों की भागीदारी का स्वागत है। परियोजना अवधि के बाद सुविधा का रखरखाव मेजबान संस्थान के साथ रहता है।

भारतीय फार्मा इंडस्ट्रीज को अनुदान सहायता परियोजनाएं:-

लाभार्थियों / लक्ष्य आबादी:-

तपेदिक, मलेरिया, काला ज्वर,फ़ाइलेरिया आदि जैसे उपेक्षित बीमारियों के लिए दवाओं के विकास के नैदानिक परीक्षण (चरण -1, द्वितीय और तृतीय) में शामिल अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं के लिए भारतीय फार्मा उद्योग के नए और छोटे, किसी भी प्रकार के उद्योगों द्वारा अनुदान।

प्रारूप / करार:-

डी पी आर पी के तहत अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं को जमा करने के लिए प्रारूप- के तहत अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं को जमा करने के लिए प्रारूप-

• सहयोगी परियोजना 35.5 KB
• सुविधा परियोजना 34.5 KB
• भारतीय फार्मा उद्योग की सहायता में अनुदान27 KB

• सहयोगी परियोजना 59.5 KB
• सुविधा परियोजना 81.5 KB
• भारतीय फार्मा उद्योग की सहायता में अनुदान97 KB