राष्ट्रीय अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जी एल पी) अनुपालन निगरानी प्राधिकरण (एन जी सी एम ए)

इन उत्पादों के उपयोग के आंकड़ों के माध्यम से स्थापित करने के लिए कई देशों को औद्योगिक रसायनों, फार्मास्यूटिकल्स,पशु चिकित्सा दवाओं,कीटनाशकों, कॉस्मेटिक उत्पादों, खाद्य उत्पादों, खाद्य पदार्थों आदि के निर्माताओं की आवश्यकता होती है, जो मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण के लिए कोई खतरा नहीं पैदा करते हैं। अध्ययन और डेटा के माध्यम से गैर-खतरनाक प्रकृति की स्थापना की जानी चाहिए,जिनकी जांच संबंधित देशों के नियामक प्राधिकरणों द्वारा की जाएगी। अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जी एल पी) प्रणाली इन उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए उपयोग की जाती है।

राष्ट्रीय जी एल पी अनुपालन निगरानी प्राधिकरण (एन जी सी एम ए) की स्थापना 24 अप्रैल, 2002 को केंद्रीय मंत्रिमंडल की मंजूरी के साथ भारत सरकार के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग ने की थी। भारत 3 मार्च,2011 को जी एल पी पर आई ओ सी डी के कार्यकारी समूह में डेटा (एम ए डी) के म्यूचुअल स्वीकृति के लिए पूर्ण सदस्य है।परिणामस्वरूप,भारतीय जी एल पी प्रयोगशालाओं द्वारा उत्पन्न डेटा सभी आई ओ सी डी सदस्य देशों में स्वीकार्य है। इससे इन देशों में रसायनों, दवाओं,कीटनाशकों आदि के निर्यात की सुविधा मिलती है।

राष्ट्रीय जी एल पी कार्यक्रम एक शीर्ष निकाय के माध्यम से कार्य करता है, संबंधित मंत्रालयों / विभागों के सचिवों और सचिव के साथ भारत का ड्रग्स कंट्रोलर जनरल, डी एस टी का अध्यक्ष होता है। यह शीर्ष निकाय विदेश में कार्यरत है, तथा राष्ट्रीय जी एल पी कार्यक्रम आई ओ सी डी मानदंडों और सिद्धांतों के अनुसार कार्य करता है। सर्वोच्च निकाय जी एल पी तकनीकी समिति द्वारा समर्थित है, जो जी एल पी से संबंधित विभिन्न तकनीकी मामलों पर एन जी सी एम ए का एक अनुशंसित निकाय है।

देश में जी एल पी अनुपालन निगरानी की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए,एन जी सी एम ए ने जी एल पी और आई ओ सी डी टेस्ट दिशानिर्देशों के आई ओ सी डी सिद्धांतों के अनुपालन के लिए सभी मामलों में आवेदक प्रयोगशाला की तकनीकी क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए विभिन्न सार्वजनिक वित्त पोषित संस्थानों से 15 प्रशिक्षित जी एल पी निरीक्षकों को प्रशिक्षित किया है।
 

जी एल पी प्रमाणीकरण प्रकृति में स्वैच्छिक है। परीक्षण सुविधाओं / प्रयोगशालाओं को निर्धारित आवेदन शुल्क जमा करना होगा और एनजीसीएमए के निर्धारित आवेदन पत्र में आवेदन करना होगा। प्रयोगशाला का पूर्व निरीक्षण जी एल पी निरीक्षकों द्वारा किया जाता है,इसके बाद अंतिम निरीक्षण किया जाता है। निरीक्षण दल द्वारा तैयार की गई रिपोर्ट को तकनीकी समिति द्वारा माना जाता है, जिनकी सिफारिशें अंतिम निर्णय के लिए अध्यक्ष, एन जी सी एम ए के समक्ष रखी जाती हैं। जी एल पी प्रमाणन तीन साल की अवधि के लिए मान्य है और जीएलपी सचिवालय प्रमाणीकरण की तारीख से 18 महीने में निगरानी और प्रमाणीकरण को बनाए रखने के लिए तीसरे वर्ष के दौरान पुनर्मूल्यांकन करता है।

उपरोक्त पैराग्राफ में सूचीबद्ध रसायनों से निपटने और विनियामक प्राधिकरणों को जमा करने के लिए सुरक्षा अध्ययन आयोजित करने वाले उद्योग / परीक्षण सुविधाएं / प्रयोगशालाएं, एन जी सी एम ए पर विशेषज्ञता के निम्नलिखित क्षेत्रों में से एक या अधिक में जी एल पी प्रमाणन प्राप्त करने के लिए आवेदन कर सकती हैं:

• शारीरिक-रासायनिक परीक्षण
• विषाक्तता अध्ययन
• उत्परिवर्ती अध्ययन
• जलीय और स्थलीय जीवों पर पर्यावरण विषाक्तता अध्ययन पानी, मिट्टी और हवा, जैव-संचय में व्यवहार पर अध्ययन
• अवशेष अध्ययन
• मेसोकोसम और प्राकृतिक पारिस्थितिक तंत्र पर प्रभाव पर अध्ययन
• विश्लेषणात्मक और नैदानिक रसायन परीक्षण
• अन्य, (कृपया निर्दिष्ट करें)